Er 8 баллов что это значит при онкологии

Стандартизованное иммуногистохимическое исследование: рецепторный статус при раке молочной железы (PR, ER, ki67, Her2 neu). Выполняется только при наличии готового микропрепарата на предметном стекле и образца ткани в парафиновом блоке.

ИГХ-исследование (РЭ, РП, Her2/neu, Ki-67), иммуногистохимический анализ рецепторного статуса рака молочной железы.

IHC (ImmunoHistoChemistry) Test for Breast Cancer Receptor Status (ER, PR, HER2, Ki67), HER2 Overexpression by IHC, Estrogen Receptors, Progesterone Receptors, ER and PR Status, Estrogen and Progesterone Receptor Status.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Парафиновый блок с биоптатом образования молочной железы. Ткань первичной опухоли может быть получена с помощью толстоигольной биопсии, а также инцизионных и эксцизионных хирургических вмешательств. Для выявления метастазов на биопсию могут быть взяты ткани из стенки грудной клетки, регионарных лимфоузлов или отдаленных органов.

Общая информация об исследовании

Современные принципы и стратегии лечения рака молочной железы основываются, в том числе, на результатах оценки рецепторного статуса и пролиферативного потенциала опухолевых клеток. Клетки опухоли обладают способностью вырабатывать и располагать на своей поверхности специальные белки – рецепторы, стимуляция которых приводит к запуску клеточного деления и росту опухоли. Подобные рецепторы способны связываться с веществами, присутствующими в организме в норме и исходно никак не связанными с развитием злокачественного новообразования. Согласно актуальным клиническим рекомендациям, для рака молочной железы имеет значение наличие на опухолевых клетках следующих рецепторов, различные комбинации которых называются рецепторным статусом:

Рецепторы к гормонам – эстрогенам и прогестерону (ER, PR). Значительная часть опухолей молочной железы является гормонально-зависимыми, то есть их рост поддерживается и стимулируется эстрогенами и прогестероном. Опухоли с положительным гормональным рецепторным статусом хорошо отвечают на терапию аналогами гормонов (тамоксифен), которые блокируют соответствующие рецепторы – связываются с ними, но не вызывают активации внутриклеточных процессов и не дают рецептору впоследствии связаться с гормоном. Таким образом, исследование продукции опухолью ER и PR позволяет определить ее чувствительность к этим препаратам.

Рецептор второго типа к человеческому эпидермальному фактору роста (human epidermal growth factor receptor 2 – HER2/neu). В клетках некоторых опухолей молочной железы имеет место повышенная выработка данного рецепторного белка, который, соединяясь с естественным фактором роста, запускает в опухолевой клетке процесс деления. Общее число пациенток с HER2-положительным раком молочной железы составляет от 15% до 20%. Определение HER2/neu имеет не только прогностическое значение (такие опухоли обычно прогрессируют быстрее и имеют более агрессивное клиническое развитие), но и позволяет оценить возможность применения таргетных лекарственных препаратов – моноклональных антител к рецептору HER2 – трастузумаб (герцептин), лапатиниб, пертузумаб. Кроме того, HER2-позитивные опухоли резистентны к тамоксифену.

Пролиферативная активность – показатель способности опухолевых клеток к неограниченному делению, которое является основным фактором биологической агрессивности опухоли. Процесс деления сопровождается появлением в клетке определенных белков, один из которых – Ki-67. Он не продуцируется в клетках в состоянии покоя, что позволяет использовать его как маркер пролиферативной активности опухоли. Определение уровня Ki-67 имеет важное прогностическое значение, так как наибольшей пролиферативной активностью обладают опухоли из наименее зрелых и дифференцированных клеток.

Все указанные выше маркеры могут быть выявлены при иммуногистохимическом исследовании биоптата или операционного материала опухоли. Для анализа из готового парафинового блока с помощью специального микроножа нарезают тончайшие срезы, которые затем прикрепляют к предметным стеклам и красят рутинными красителями, чтобы было возможно отличить клетки друг от друга и от межклеточного вещества. Затем срезы на стеклах окрашиваются растворами антител, меченных флюоресцирующими метками, специфичных к одному из исследуемых рецепторов. Если в опухолевой клетке присутствует искомый рецептор, антитела связываются с ним и при просмотре стекла под специальным микроскопом можно увидеть флюоресценцию, что будет свидетельствовать о положительном результате теста. Кроме того, при просмотре среза врач-морфолог сможет увидеть, что окрашенный маркер располагается в ядре, клеточном веществе или на оболочке опухолевых клеток. Количество применяемых растворов с антителами соответствует количеству маркеров, которые исследуются в образце. Степень флюоресценции и процент клеток, в которых она есть, лежат в основе интерпретации результатов иммуногистохимического анализа и подробнее описаны в соответствующем разделе.

Для чего используется исследование?

Для определения гормонорецепторного статуса и степени пролиферативной активности рака молочной железы для оценки прогноза и индивидуализации лечения, в том числе определения показаний для назначения таргетной терапии.
По результатам детекции гормональных рецепторов определяется целесообразность использования антиэстрогенов, а рецептора HER2 – таргетных анти-HER2 препаратов. Выявленное отсутствие этих маркеров позволяет избежать назначения заведомо неэффективной терапии. Высокий индекс пролиферативной активности, а также негативность по рецепторному статусу по большей части являются показанием для добавления к лечению цитостатических препаратов.

Когда назначается исследование?

При наличии гистологически верифицированного рака молочной железы — впервые выявленные, рецидивирующие и метастатические опухоли.

Что означают результаты?

При интерпретации результатов иммуногистохимического определения рецепторного статуса стероидных гормонов (эстрогенов и прогестерона) в опухолях молочной железы следует оценивать не только процент окрашенных антителами клеток, но и интенсивность окрашивания. Оба эти параметра учитываются в шкале Allred, где процент позитивных клеток оценивается от 0 до 5 баллов, а интенсивность окрашивания от 0 до 3. Сумма двух показателей является итоговым баллом, по которому определяется позитивность опухоли по рецепторному статусу: 0-2 негативная, 3-8 позитивная. Общий балл 3 по этой шкале соответствует 1-10% окрашенных клеток и является минимальным позитивным результатом, когда назначение гормональной терапии может иметь эффективность.

Иногда рецепторный статус определяется исключительно по проценту клеток с окрашенными ядрами. В таких случаях NCCN рекомендует считать позитивными все опухоли, где есть более 1% позитивных клеток.

При интерпретации окраски на рецептор HER2/neu учитывают только мембранное окрашивание (окрашивание клеточной оболочки), которое оценивают по шкале от 0 до +3:

результат 0 и +1 считается HER2-негативным;

+2 – пограничный результат, при нем по данным иммуногистохимического исследования нельзя судить о наличии на поверхности клеток рецептора HER2-neu, необходимо проведение FISH- или CISH-исследования;

+3 – положительный результат – таргетная терапия анти-HER2 препаратами будет эффективна.

Согласно классификации St. Gallen Consensus (2009), низким индексом пролиферативной активности считается уровень Ki-67 менее 15%, средним – 16-30%, а высоким – более 30%.

Что может влиять на результат?

Качество предоставленных парафиновых блоков, опыт и квалификация врача-патоморфолога, так как иммуногистохимический метод не в полной мере стандартизирован и оценка его результатов в некоторой степени субъективна.
Интерпретация результатов исследования должна проводиться исключительно врачом соответствующей специальности, приведенные данные об эффективности и целесообразности назначения определенных лекарственных средств в зависимости от результатов исследования носят исключительно рекомендательный характер и могут быть пересмотрены с учетом индивидуальных особенностей пациентки.

При неопределенном HER2/neu-рецепторном статусе (результат иммуногистохимического исследования 2+) рекомендуется выполнение FISH- или CISH-исследования, которые позволят выявить гиперактивацию гена, кодирующего этот рецептор. При недоступности этих исследований допускается повторное иммуногистохимическое исследование, но на другом образце опухолевой ткани.
Существует несколько шкал оценки рецепторного статуса рака молочной железы, в лабораторном отчете должно быть указано, по какой именно проводилась оценка позитивности опухоли в данном исследовании, а также дана описательная характеристика количества позитивных клеток, особенностей окрашивания клеточных структур и морфологических особенностей клеток.

Гистологическое исследование биопсийного материала образования молочной железы

Цитологическое исследование пунктатов молочной железы

Определение HER2 статуса опухоли методом FISH

Определение HER2 статуса опухоли методом CISH

Кто назначает исследование?

Онколог, маммолог, онкогинеколог.

Dana Carmen Zaha. Significance of immunohistochemistry in breast cancer. World Journal of Clinical Oncology, 2014; 5(3): 382-392.

NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Breast Cancer. Version 3.2017 – November 10, 2017. Available at www.nccn.org.

Клиническая лабораторная диагностика: национальное руководство: в 2 т. – T. I / Под ред. В. В. Долгова, В. В. Меньшикова. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. С. 658-660.

В. Ф. Семиглазов, Р. М. Палтуев, В. В. Семиглазов, Г. А. Дашян, Т. Ю. Семиглазова, П. В. Криворотько, К. С. Николаев. Общие рекомендации по лечению раннего рака молочной железы St. Galle- 2015, адаптированные экспертами Российского общества онкомаммологов. Опухоли женской репродуктивной системы, 2015; 3: 43-60.

Источник

Консультации: задать вопрос

На вопросы отвечает победитель номинации»ЛУЧШИЙ ОНКОЛОГ» Скворцов Виталий Александрович, врач высшей категории ГКОД, кмн, хирург-онколог, маммолог, пластический хирург

ВОПРОС: Виталий Александрович, что значит er 7 баллов? Это хорошо или плохо? И как это повлияет на лечение? Спасибо.

ОТВЕТ: Здравствуйте! Это хорошо, это значит, что рак эстроген-зависимый, но необходимо определить другие показатели, чтобы сказать об агрессивности рака.

ВОПРОС: Виталий Александрович, считается ли рак молочной железы гормнозависимым если эстроген er и прогестерон pr по 3 балла? Спасибо.

ОТВЕТ: Здравствуйте! Да считается, но слабозависимым! Все равно назначают тамоксифен!

ВОПРОС: Виталий Александрович, почему рецепторы к эстрогенам (er) и прогестерону (pr) входят в стандарт обследования больных раком молочной железы? Спасибо

ОТВЕТ: Здравствуйте! Возможно, это просто необходимо и наше государство позаботилось о наших женщинах, так как без этого анализа просто невозможно назначить лечение и помочь нашим женщинам! Эти рецепторы определяют дальнейшее лечение!

ВОПРОС: Виталий Александрович, что такое Allred score?

ОТВЕТ: Здравствуйте! Allred score это система подсчета баллов, по которой определяют статус рецепторов эстрогена и прогестерона для женщин с раком молочной железы, чтобы определиться с эндокринотерапией при раке молочной железы.

ВОПРОС: Здравствуйте у мамы 66 лет. Рак молочной железы. Проводили игх 2ы. В первых результатах er 0, pr 0, ki67 -18%, her2neo — 0. Пересмотрели. Er 1%, доля окрашенных клеток 1 балл, интенсивность окраски 1 балл. Итого 2 балла. pr 20% — доля окрашенных клеток 3 балла, интенсивность окраски — 1 балл. Итого 4 балла. Ki67 20%, her2neo 0. Является ли рак триждынегативным? Или есть шанс зацепиться за pr 20% и иметь больше шансов успешного лечения, чем при триждынегативном раке? Как лечить такой рак? Сейчас прописано лечение 4 мм и 12 паклитаксел. ( на основание первого игх).

ОТВЕТ: Здравствуйте!Гормонопозитивным раком считается тот рак, если рецепторы эстрогенов и прогестерона хотя бы более 2%, то есть при при пересмотре Вашего анализа он получается немного гормонопозитивныи и не триждынегативным, но слабопозитивным и в таком случае все равно назначается тамоксифен. Данный вопрос обсудите со своим химиотерапевтом для коррекции схемы лечения, если это требуется, так как Вы мало предоставили информации и нет стадии.

ВОПРОС: Виталий Александрович, что такое Allred score?

ОТВЕТ: Allred score — это система подсчета баллов, названная по фамилии врача, который ее разработал, которая рассматривает, какой процент клеток положительный для гормональных рецепторов эстрогена и прогестерона в опухоли молочной железы.

ВОПРОС: Здравствуйте, по парафиновым срезам сделано игх в г.Днепр. Результат Еr 72% позитивных опухолевых клеток ++(Н=119), PgR 21% положительных опухолевых клеток +(Н=28), her2(3+), ки67 31%. Поехала на лечение в Самару Россия, там в онкоцентре по этим же блокам повторно сделали ИГХ результат гормоны 0,her2 (3+),ки 67-40%.Стоит ли переделывать игх в третьей лаборатории или результат сделанный в днепре по гормонам тоже считается отрицательным.

ОТВЕТ: Здравствуйте! Непростая ситуация, но такое может быть! Возможно лучше выполнить ИГХ в 3-ем ведущем онкологическом учреждении, чтобы определиться с рецепторами эстрогенов и прогестерона! Самое главное, что с her2neu есть определённость и в данном случае показана таргетная терапия!

ВОПРОС: Здравствуйте, Виталий Александрович! Хотелось бы узнать Ваше мнение. Маме 65 лет. Диагноз — РМЖ pT1cN0M0 1 стадия. Проведена радикальная мастэктомия. По гистологии — инфильтрирующий дольковый рак 1 степени, узел менее 2 см. В лимфоузлах роста опухоли нет, ближайший край резекции без атипии. ER -0 баллов, PR — 6 баллов, Her2neu — отрицательный, KI-67 — 10%. Несколько лет назад были удалены матки и яичники. Постменопауза. Назначен тамоксифен 20 мг. Скажите, пожалуйста, при данных результатах (ER -0 баллов, PR — 6 баллов) — это все же гормонозависимый рак? Не будет ли отклик на лечение слабым или это сложно предугадать? По Вашему мнению, здесь нужен тамоксифен или может быть ингибиторы лучше сработают? Заранее огромная благодарность за ответ!

ОТВЕТ: Здравствуйте! Это люминальный А фенотип опухоли и требует лечения эндокринотерапией, и тамоксифена точно достаточно!!

ВОПРОС: Здравствуйте! Маме 64 года, 2 месяца назад поставили диагноз инвазивный протоковый рак правой молочной железы, в результате мастэктомия. Результаты ИГХ: РЭ + 8б (5+3); РП + 7б (4.+3); HER2/NEU (1+); ki67- 5-10%. Назначили приём Тамоксифена 5 лет. Подскажите, на сколько велики шансы на выздоровление?

ОТВЕТ: Здравствуйте! Какая у мамы стадия? В приницпе в данном случае при люминальном А типе рака молочной железы этого лечения достаточно, но важно знать стадию заболевания! В данном возрасте лечения тамоксифеном достаточно!

ВОПРОС: Добрый день! 39 лет, карцинома 1,5*1,6 мм, ИГХ: ER 1%, PR 10%, HER2+++, Ki67 — 30%. Назначено 4AC+4 таксановых с гертикардом, Ваше мнение, нужно ли про моей низкой экспрессии гормонов назначать мне тамоксифен?! Я знаю, что раньше даже при 1% его назначали, но сейчас уже 2 онколога мне сказали, что в моём случае гормонотерапия не нужна,мол слишком по ним низкие показатели. Дело в том, что я планирую ещё родить, а при назначении тамоксифена на 5 лет это очень маловероятно, поэтому для меня этот спорный момент очень важен.

ОТВЕТ: По международным рекомендациям опухоль низко чувствительна к эндокринотерапии, но если рецепторы эстрогена и прогестерона более 2%, то назначать эндокринотерапию можно и нужно. При планировании беременности пациент отменяет Тамоксифен и восстанавливается цикл, который чаще всего цикл не страдает на фоне приема тамоксифена. Вы после назначенной химиотерапии и таргетной терапии будете восстанавливаться минимум два года, поэтому в этот промежуток восстановления все-таки лучше подстраховаться и принимать тамоксифен.

ВОПРОС: Виталий Александрович, позвольте уточнить пару моментов по Вашему ответу на мой вопрос выше «При планировании беременности пациент отменяет Тамоксифен и восстанавливается цикл, который чаще всего цикл не страдает на фоне приема тамоксифена. Вы после назначенной химиотерапии и таргетной терапии будете восстанавливаться минимум два года, поэтому в этот промежуток восстановления все-таки лучше подстраховаться и принимать тамоксифен.» 1) как понять «пациент отменяет прием тамоксифена» . ) ведь, как я понимаю, его по умолчанию назначают минимум на 5 лет или же в моем случае достаточно будет принимать его мЕньший срок и какой минимально он допустим?! Дело в том, что на данный момент разумеется вопрос беременности остро не стоит, и 2-3 года после лечения об этом не может быть и речи: организм должен восстановиться, очиститься — это я понимаю.. Но 5 лет срок более значимый и после этого рожать уже наврядли буду, поэтому для меня разница +/- 2 года существенна) и ещё думаю, насколько целесообразно мне принимать его по срокам наравне с пациентами с гормонозависимыми опухолями при том, что в моём случае экспрессия к гормонам очень слабая). 2) Допустим, если принимать тамоксифен в период таргетной терапии (1год) + 2 года восстановления (=3года например), а потом прекратить прием, не будет ли досрочная отмена хуже для организма, чем если их изначально не принимать вообще?! ну в смысле, если после ранней отмены как-то гормоны резко подскочат и не дай Бог это приведёт к тревожным последствиям , + если ещё учесть планирование беременности и её наступление . Заранее благодарю Вас за ответы! 🙂

ОТВЕТ: Согласно международным рекомендациям прием тамоксифена и в Вашем случае тоже (несмотря на низкий процент) должен быть минимум 2 года в сумме, неважно на фоне таргетной терапии или нет. Вы можете его и продолжить далее, но если забеременеете, то его надо будет сразу же отменить.

ВОПРОС: Мне 47 лет. Рмж. Летом 2020 мастэктомия, 4ас+4доцетаксела. Сомнения в назначении тамоксифена. Er-3%, пересмотр в 62 больнице — слабая ядерная реакция в части опухолевых клеток. Ни баллов, ни процентов не указали. Нужно ли пить тамоксифен? Мнения врачей расходятся.

ОТВЕТ: Вами указано 3 %, а это значит, что больше 2% и по всем стандартам это показания для назначения тамоксифена и поэтому опухоль хоть и слабо положительная, но принимать тамоксифен в данном случае необходимо.

ВОПРОС: Добрый день. Мне 48 (климакса еще нет). У меня удалена опухоль в молочной железе. Протоковый рак гормонозависящий (эстрадиол) 1 стадия. Железа сохранена. Лимфатические чистые. Назначена только лучевая. Прием тамоксифена 5 лет. Вопрос такой. Боюсь, что тамоксифеном могу спровоцировать рост миомы, у меня так же удалена одна труба и один яичник. Боюсь так же спровоцировать онко по женски. По аннотации к тамоксифену как раз указаны побочные, что часто появляется онкология по гинекологии. Чем можно заменить этот препарат? И если возможность аналога недорого. Мне врач аналог указал, но он очень дорогой фарестон. Спасибо.

ОТВЕТ: Здравствуйте! В данном случае тамоксифен, скорее всего, не спровоцирует рост миомы, и рака матки тоже, это в основном происходит редко и в старческом возрасте. Заменить тамоксифен не так просто , есть другие препараты, но там надо обязательно отключать яичники. Это ингибиторы ароматазы. Принимайте тамоксифен и не переживайте.

Источник