Референсный центр по коронавирусу что значит

ПОЛОЖЕНИЕ о Референс-центре по мониторингу за короновирусными инфекционными болезнями (ТОРС, БВРС и др.)

1. Общие положения

1.1. Референс-центр по мониторингу за короновирусными инфекционными болезнями (ТОРС, БВРС и др.) (далее Референс-центр) создается на базе Федерального бюджетного учреждения науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее – ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора) для оказания консультативно-методической и практической помощи органам и учреждениям Роспотребнадзора и медицинским организациям субъектов Российской Федерации по вопросам эпидемиологии, профилактики и диагностики возбудителей короновирусных инфекционных болезней.

1.2. Создание и ликвидация Референс-центра осуществляется в соответствии с приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

1.3. Назначение руководителя Референс-центра согласовывается с Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

1.4. Референс-центр руководствуется в своей деятельности законодательством Российской Федерации, нормативными актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и настоящим Положением.

1.5. Центр осуществляет свою работу во взаимодействии с научно-исследовательскими институтами, органами и учреждениями Роспотребнадзора, медицинскими организациями субъектов Российской Федерации.

1.6. Международное взаимодействие осуществляется под контролем и при согласовании Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в установленном порядке.

1.7. Референс-центр ежегодно представляет отчет о своей деятельности в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Порядок в срок до 15 марта следующего за отчетным года. Отчёт о деятельности и план работ референс-центра заслушивается ежегодно на заседании ученого совета ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора.

2. Задачи и функции Референс-центра

2.1. Анализ эпидемиологических рисков, ассоциированных с распространением возбудителей короновирусных инфекционных болезней, возникновением атипичных и новых штаммов.

2.2. Анализ состояния лабораторной диагностики и мониторинга за короновирусными инфекционными болезнями.

2.3. Оказание консультативно-методической помощи органам и организациям Роспотребнадзора, медицинским организациям по лабораторной диагностике и мониторингу короновирусных инфекционных болезней.

2.4. Оказание консультативно-методической и практической помощи органам и организациям Роспотребнадзора при проведении профилактических и противоэпидемических мероприятий в рамках плановой работы и в очагах короновирусных инфекционных болезней.

2.5. Информирование Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, территориальных органов и организаций Роспотребнадзора, Центров индикации, научно-методических центров о выявлении новых возбудителей короновирусных инфекционных болезней.

2.6. Подготовка предложений и организация разработки нормативно-методических документов по эпидемиологическому надзору, диагностике и профилактике короновирусных инфекционных болезней.

2.7. Углубленное изучение выделенных культур микроорганизмов с использованием современных методов анализа и характеристики возбудителей короновирусных инфекционных болезней.

2.8. Проведение мониторинга инфекционной заболеваемости, состояния природных очагов, оставление прогнозов развития эпидемиологической ситуации по соответствующей нозологии, разработка моделей для прогнозирования последствий эпидемического проявления инфекционных болезней.

2.9. Разработка и внедрение в практику новых диагностических препаратов, алгоритмов и методов лабораторной диагностики инфекционной болезни, изучение эффективности профилактических и лечебных препаратов, разработка средств лечения короновирусных инфекционных болезней (ТОРС, БВРС и др.).

2.10. Организация взаимодействия профильных научных организаций Роспотребнадзора Министерства здравоохранения Российской Федерации, Российской академии наук по научному и практическому сотрудничеству по совершенствованию эпидемиологического надзора, диагностики и профилактики профильной короновирусной инфекционной болезни, в том числе в рамках целевых программ.

2.11. Подготовка предложений по организации межведомственного взаимодействия по борьбе с инфекционной короновирусной болезнью, а также в рамках международного сотрудничества.

2.12. Подготовка предложений по проведению внешнего контроля качества лабораторных исследований и проведение в установленном порядке внешнего контроля качества лабораторных исследований по короновирусным инфекционным болезням (ТОРС, БВРС и др.).

2.13. Повышение профессиональной подготовки специалистов в рамках образовательной деятельности (при наличии лицензии на образовательную деятельность), проведение семинаров и стажировок на рабочем месте для специалистов органов и учреждений Роспотребнадзора, медицинских организаций (по согласованию).

2.14. Разработка и реализация научно-исследовательских работ и программ с вовлечением специалистов органов и организаций Роспотребнадзора, медицинских организаций закрепленных субъектов Российской Федерации.

3. Права Центра

3.1. Получать информацию от территориальных органов и организаций Роспотребнадзора, ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора, организаций здравоохранения (по согласованию) по вопросам эпидемиологического надзора, диагностики, профилактики и лечения в целом по стране и по отдельным субъектами муниципальным образованиям Российской Федерации, связанную с короновирусными инфекциями.

3.2. Вносить предложения по совершенствованию системы эпидемиологического надзора и организации лабораторной службы, методов и средств диагностики, профилактики и лечения инфекционных короновирусных заболеваний.

3.3. Участвовать в организации работ по внешнему контролю качества лабораторной диагностики, а также в международных программах контроля качества лабораторных исследований и мониторинга за инфекционными болезнями по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

3.4. Организовывать, проводить и участвовать в работе съездов, конференций, семинаров, симпозиумов и совещаний по изучаемой проблематике при согласовании с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

3.5. Запрашивать выделенные штаммы и образцы клинического материала по профильным нозологиям Референс-центра из органов и организаций Роспотребнадзора.

3.6. Разрабатывать, внедрять, осуществлять ведение и являться оператором автоматизированных информационных систем по мониторингу за возбудителями инфекционных короновирусных болезней (ТОРС, БВРС и др.).

Источник

Лаборатория Центра стала референс-центром по определению коронавирусной инфекции

• 

С 5 апреля лаборатория особо опасных инфекций ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области» стала референс-центром для определения новой коронавирусной инфекции COVID-19. Как это скажется на дальнейшей работе лаборатории, узнаем у заместителя главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области» ИРИНЫ ЧИСТЯКОВОЙ.

— Ирина Викторовна, лаборатория стала референс-центром для определения COVID-19. Что это предполагает?

— Самое главное, что нам дает статус референс-центра – это скорость получения окончательного результата. Теперь нам нет необходимости отправлять материал для повторного подтверждающего исследования в научный институт Роспотребнадзора «Вектор», который находится в Новосибирске. Теперь наш результат является окончательным и считается подтвержденным.

В целом в Свердловской области организована лабораторная сеть, которая на сегодняшний день выполняет большие объемы исследований биологического материала на новый коронавирус. И с 5 апреля мы сами подтверждаем все положительные результаты, полученные в свердловских лабораториях, самостоятельно. Лабораторная сеть сформирована из двух лабораторий «Центра гигиены и эпидемиологии» (в Екатеринбурге и Нижнем Тагиле) и пяти лабораторий министерства здравоохранения. Рассматриваются заявки для участия в работе частных лабораторий, что могло бы обеспечить доступность исследований для всех желающих граждан.

Но тем не менее мы не теряем связь с «Вектором», поскольку именно специалисты этого института ведут методическое руководство нашей лабораторией, у нас всегда есть возможность получить грамотный профессиональный ответ, оценку наших данных, ПЦР-результата.

— В связи с этим увеличится ли количество проводимых исследований?

— Верификация результатов подразумевает увеличение количества исследований, которые проводит наша лаборатория. Исследования нужно сделать оперативно, их нужно сделать в тот срок, который определен для исследования. Дополнительно в нашей лаборатории будут обрабатываться все данные о проведенных исследованиях. Центр гигиены и эпидемиологии отвечает за обработку отчетов каждой лаборатории, выполнившей исследования.

— Расширится ли теперь охват исследованиями на другие регионы?

— Нет, на сегодняшний день наши полномочия подтверждения положительных результатов исследований ограничены Свердловской областью. В самом начале, когда ещё только разворачивалась вся эта история с коронавирусной инфекцией, мы уже выполняли исследования для других близлежащих субъектов УрФО. Но тогда объёмы исследований были меньше. Сейчас мы работаем только на Свердловскую область, и это важно для оперативности получения результатов для каждого пациента.

— Справятся ли врачи лабораториии с той нагрузкой, которая теперь ляжет на их плечи?

— При подготовке и постоянном анализе той потребности исследований, которые необходимы нашей Свердловской области, мы предусмотрели многие технологические решения, организационные мероприятия, в том числе по привлечению специалистов. На базе Центра гигиены и эпидемиологии 16 специалистов активно участвуют в выполнении данных исследований. Среди них 9 специалистов, которые обучены непосредственно методу полимеразной цепной реакции. Кроме того, до работы допущены специалисты, обученные в вопросах биологической безопасности. Это серьезная команда профессионалов.

— Хватит ли тест-систем в связи с увеличением количества исследований?

— Обеспечение необходимым набором реагентов для идентификации РНК коронавируса осуществляется централизованно, на федеральном уровне. Все наши потребности закрываются своевременно, проблем мы не испытываем. Тест-системы доставляются и из Москвы, и из Новосибирска прямыми авиарейсами. Более того, все остальные лаборатории, допущенные до исследований, централизованно получают тест-системы в Центре гигиены и эпидемиологии.

— График работы лаборатории остался прежним?

— Мы продолжаем работать с учетом необходимости повышения мощности. График работы наших специалистов остался прежним — это круглосуточный режим работы, три смены с учетом той специфики, которая предусмотрена для этапов проведения исследования методом полимеразной цепной реакции.

— Планируется ли пополнение парка оборудования в лаборатории в связи с увеличенной нагрузкой?

— У нас идет серьезное финансирование на уровне бюджетных средств Роспотребнадзора. Нам выделены дополнительные средства на амплификаторы, к концу апреля они появятся в нашем распоряжении. А сегодня у нас тоже знаменательное событие – мы получили для увеличения мощности дополнительную (две у нас уже есть) станцию для выделения нуклеиновых кислот «KingFisher».

Создание сайта Екатеринбург — Медиасайт

Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения

«Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области»

Адрес: 620078, г. Екатеринбург, пер. Отдельный, 3

Регистратура (прием анализов): ул. Гагарина, 49, +7 (343) 362-87-87, ПН-ПТ с 8-30 до 11 часов

Приемная: +7 (343) 374-13-79
Факс: +7 (343) 374-01-91

Источник

Новости Екатеринбург

20.04.2020

Новости , Кратко , Популярное , Анонсы , Интервью , Слухи , Видео , Рабкрин , Уикенд

Если результат анализа на Covid-19 отрицательный, его не перепроверяют – в РПН рассказали о работе референс-центра

Больше недели Свердловская область не отправляет результаты анализов пациентов с подозрением на коронавирус на подтверждение в новосибирский «Вектор» – статус референс-центра дали екатеринбургской лаборатории Роспотребнадзора по региону. Между тем, уже известны случаи, когда две взятых пробы показали отрицательный результат у пациента, который умер от тяжелой пневмонии. Речь идет о мужчине из Красноуфимска – заражение Covid-19 у него подтвердили уже посмертно. О том, насколько точны тесты, которые делают свердловские медики, «Новому Дню» рассказала заместитель главного врача Центра гигиены и эпидемиологии Ирина Чистякова.

«Метод для определения вирусной РНК – это метод ПЦР. На сегодняшний день существует десять тест-систем. Изготовителями проведена огромная работа по выявлению специфичности, по подтверждению, верификации результатов, для каждой из имеющих тест-систем определена чувствительность. И это действительно чувствительные наборы – 10 в третей степени копий на миллилитр. Тест-системы обеспечивают отсутствие ложноположительных результатов, возможность проведения внутрилабораторного контроля и достоверно характеризуют наличие РНК в биологическом материале», – сказала она.

По ее словам, если результат анализа отрицательный, его не перепроверяют. «Работа референс-центра направлена на верификацию положительного результата. Мощность лаборатории зависит от кадрового состава, от оснащенности, от того, как правильно организована работа – это круглосуточный режим в три смены. Проводится тысяча исследований в сутки. Сейчас мощность лаборатории повышена, потому что необходимо подтверждать или не подтверждать пробы с положительным результатом, полученные в других лабораториях Свердловской области», – уточнила она.

Добавим, что, по официальной информации регионального оперативного штаба, за сутки в Свердловской области проведено 2854 исследования проб на коронавирус. Всего же проведено 56390 исследований. Официальное число людей, у кого был подтвержден коронавирус, оставляет 149 человек (не считая тех 78 пациентов и сотрудников больницы № 1, о положительных анализах которых стало известно после выхода федеральной сводки, – прим. ред.).

Для сравнения – в Пермском крае по состоянию на субботу было проведено больше 22 тысяч тестов, а за сутки – около 1500 тестов. Число заражений там достигло 215.

Екатеринбург, Екатерина Норсеева

Екатеринбург. Другие новости 20.04.20

Временные трибуны «Екатеринбург Арены» получат восемь муниципалитетов. / Куйвашев: у 78 врачей и пациентов больницы №1 предварительно подтвержден коронавирус. / «Город в городе» с инновационными решениями – эксперты обсудили преимущества Академического района в Екатеринбурге. Читать дальше

Отправляйте свои новости, фото и видео на наш Whatsapp +7 (901) 454-34-42

Источник